Izdelano v Italiji
Za vašo orientacijo

Regulativni okvir

Tukaj je povzetek v preprostem jeziku evropskih uredb, ki opredeljujejo vsak razred izdelkov. Ne nadomeščajo pravnega nasveta: za oceno vašega specifičnega projekta nam pišite.

Razred I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

To je evropska norma, ki je prvič poenotila definicijo "prehranskega dopolnila" v vseh državah EU: živilo, namenjeno dopolnjevanju običajne prehrane, koncentriran vir hranil (vitamini, minerali) ali drugih snovi z nutritivnim ali fiziološkim učinkom, ki se prodaja v odmerjenih oblikah, kot so kapsule, tablete, vrečke, ampule ali podobno.

  • Določa zaprte sezname dovoljenih vitaminov in mineralov ter kemijskih oblik, v katerih se lahko uporabljajo.
  • Prepoveduje pripisovanje dopolnilom lastnosti preprečevanja, zdravljenja ali ozdravitve bolezni.
  • Zahteva posebno označevanje s priporočenim dnevnim odmerkom in opozorilom, naj se ga ne preseže.
🔗 Preberite celotno besedilo na EUR-Lex
Razred II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Uredba, ki v enotnem besedilu združuje pravila o začetnih in nadaljevalnih formulah za dojenčke, živilih na osnovi žit in drugih živilih za dojenčke in majhne otroke. Nadomestila je več prejšnjih direktiv in poenotila zahteve na celotnem evropskem trgu.

  • Velja za izdelke, zasnovane za zdrave dojenčke med odstavitvijo in za majhne otroke, za dopolnjevanje njihove prehrane ali postopno navajanje na običajno hrano.
  • Določa stroge zahteve glede sestave in varnosti, glede na posebej občutljivo starostno skupino, na katero se nanaša.
🔗 Preberite uradni povzetek na EUR-Lex
Razred III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Ureja tako imenovana živila za posebne zdravstvene namene: posebej predelana živila za dietno obravnavo bolnikov, ki se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom, namenjena osebam z omejeno ali okvarjeno sposobnostjo uživanja, prebave, absorpcije ali presnove običajne hrane.

  • Delegirana uredba 2016/128 določa posebne zahteve glede sestave in označevanja za to kategorijo.
  • Prepoveduje promocijske prehranske in zdravstvene trditve: to so klinični izdelki, ne trženjski.
🔗 Preberite uradni povzetek na EUR-Lex
Razred IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Enak regulativni okvir kot Razred II in III (Uredba 609/2013 zajema vse tri kategorije v enotnem besedilu): ta razred zajema izdelke za popolno nadomestitev prehrane, tj. izdelke, zasnovane za popolno nadomestitev enega ali več obrokov v okviru programa za nadzor telesne teže.

  • Določa minimalne prehranske zahteve, ki jih mora zagotoviti nadomestek obroka, da se izognemo pomanjkanju hranil med uporabo.
🔗 Preberite uradni povzetek na EUR-Lex
Razred V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Ureja prostovoljno dodajanje vitaminov, mineralov in drugih posebnih snovi "navadnim" živilom (pijače, pekovski izdelki, mleko, obroki itd.), z namenom poenotenja pravil na notranjem trgu EU in zagotavljanja visoke ravni varstva potrošnikov.

  • V prilogi navaja, kateri vitamini in minerali se lahko dodajajo in v katerih kemijskih oblikah.
  • Omogoča določitev minimalnih in maksimalnih količin za posebna živila ali kategorije živil.
  • Prepoveduje označevanje, ki namiguje, da uravnotežena prehrana ne more že zagotoviti ustreznih količin hranil.
🔗 Preberite uradni povzetek na EUR-Lex
Razred VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Smernice italijanskega Ministrstva za zdravje

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Direktiva 2002/46/ES).

  • Italijansko Ministrstvo za zdravje sčasoma objavlja smernice in posebna navodila o hranilih, odmerkih in dovoljenih trditvah za izdelke, namenjene ljudem, ki se ukvarjajo s športom.
  • Vsak, ki uvaja linijo za športnike, mora zato slediti splošnim pravilom o dopolnilih, poleg sektorsko specifičnih ministrskih smernic, veljavnih ob uradnem obvestilu.
Pomagamo vam pri orientaciji v tem razredu od primera do primera: smernice se posodabljajo pogosteje kot dejanski predpisi.

Še vedno ne veste, v kateri razred spada vaš projekt?

Povejte nam: pomagamo vam pri orientaciji še preden začnete s formulacijo.

Kontaktirajte nas
Pošljite nam e-pošto Pišite nam na WhatsApp