Vyrobené v Taliansku
Pre vašu orientáciu

Regulačný rámec

Tu je zhrnutie v jednoduchom jazyku európskych nariadení, ktoré definujú každú triedu produktov. Nenahrádzajú právne poradenstvo: pre posúdenie vášho konkrétneho projektu nám napíšte.

Trieda I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Ide o európsku normu, ktorá po prvýkrát zjednotila definíciu "doplnku stravy" vo všetkých krajinách EÚ: potravina určená na doplnenie bežnej stravy, koncentrovaný zdroj živín (vitamínov, minerálov) alebo iných látok s nutričným alebo fyziologickým účinkom, predávaná v odmeraných formách, ako sú kapsuly, tablety, vrecká, ampulky alebo podobne.

  • Stanovuje uzavreté zoznamy povolených vitamínov a minerálov a chemických foriem, v ktorých môžu byť používané.
  • Zakazuje pripisovať doplnkom vlastnosti prevencie, liečby alebo vyliečenia chorôb.
  • Vyžaduje špecifické označovanie s odporúčanou dennou dávkou a upozornením na jej neprekračovanie.
🔗 Prečítajte si úplný text na EUR-Lex
Trieda II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Ide o nariadenie, ktoré v jedinom texte zhŕňa pravidlá o počiatočnej a následnej dojčenskej výžive, obilninových potravinách a ďalších potravinách pre dojčatá a malé deti. Nahradilo niekoľko skorších smerníc a zjednotilo požiadavky na celom európskom trhu.

  • Vzťahuje sa na produkty určené pre zdravé dojčatá počas odstavovania a pre malé deti, na doplnenie ich stravy alebo postupné privykanie na bežnú stravu.
  • Stanovuje prísne požiadavky na zloženie a bezpečnosť vzhľadom na osobitne citlivú vekovú skupinu, na ktorú sa zameriava.
🔗 Prečítajte si oficiálne zhrnutie na EUR-Lex
Trieda III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Upravuje takzvané potraviny na osobitné liečebné účely: špeciálne upravené potraviny na diétny manažment pacientov, ktoré sa používajú pod lekárskym dohľadom, určené pre osoby s obmedzenou alebo narušenou schopnosťou prijímať, tráviť, vstrebávať alebo metabolizovať bežnú stravu.

  • Delegované nariadenie 2016/128 stanovuje špecifické požiadavky na zloženie a označovanie pre túto kategóriu.
  • Zakazuje propagačné výživové a zdravotné tvrdenia: ide o klinické produkty, nie marketingové.
🔗 Prečítajte si oficiálne zhrnutie na EUR-Lex
Trieda IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Rovnaký regulačný rámec ako trieda II a III (nariadenie 609/2013 zahŕňa všetky tri kategórie v jednom texte): táto trieda zahŕňa produkty na úplnú náhradu stravy, t. j. produkty určené na úplné nahradenie jedného alebo viacerých jedál v rámci programu kontroly hmotnosti.

  • Stanovuje minimálne nutričné požiadavky, ktoré musí zaručiť náhrada jedla, aby sa predišlo nutričným nedostatkom počas používania.
🔗 Prečítajte si oficiálne zhrnutie na EUR-Lex
Trieda V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Upravuje dobrovoľné pridávanie vitamínov, minerálov a iných špecifických látok do "bežných" potravín (nápoje, pekárenské výrobky, mlieko, jedlá atď.) s cieľom zjednotiť pravidlá na vnútornom trhu EÚ a zabezpečiť vysokú úroveň ochrany spotrebiteľa.

  • V prílohe uvádza, ktoré vitamíny a minerály možno pridávať a v akých chemických formách.
  • Umožňuje stanoviť minimálne a maximálne množstvá pre konkrétne potraviny alebo kategórie potravín.
  • Zakazuje označovanie, ktoré naznačuje, že vyvážená strava nemôže už poskytnúť primerané množstvo živín.
🔗 Prečítajte si oficiálne zhrnutie na EUR-Lex
Trieda VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Usmernenia talianskeho ministerstva zdravotníctva

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Smernica 2002/46/ES).

  • Talianske ministerstvo zdravotníctva v priebehu času zverejňuje usmernenia a špecifické odporúčania o živinách, dávkovaní a povolených tvrdeniach pre produkty určené pre ľudí, ktorí sa venujú športu.
  • Ktokoľvek uvádza na trh rad pre športovcov, musí preto dodržiavať všeobecné pravidlá pre doplnky stravy, ako aj odvetvové ministerské usmernenia platné v čase notifikácie.
Pomáhame vám zorientovať sa v tejto triede od prípadu k prípadu: usmernenia sa aktualizujú častejšie než samotné predpisy.

Stále neviete, do ktorej triedy patrí váš projekt?

Povedzte nám o ňom: pomôžeme vám zorientovať sa, než vôbec začnete s formuláciou.

Kontaktujte nás
Pošlite nám e-mail Napíšte nám na WhatsApp