Fabricat în Italia
Pentru a te orienta

Cadrul normativ

Iată un rezumat în limbaj simplu al reglementărilor europene care definesc fiecare clasă de produs. Nu înlocuiesc consultanța juridică: pentru o evaluare a proiectului tău specific, scrie-ne.

Clasa I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Este norma europeană care a uniformizat pentru prima dată definiția "suplimentului alimentar" în toate țările UE: un produs alimentar destinat să completeze dieta normală, sursă concentrată de substanțe nutritive (vitamine, minerale) sau de alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic, vândut în forme dozate precum capsule, comprimate, plicuri, fiole sau similare.

  • Stabilește liste închise de vitamine și minerale permise și de formele chimice în care pot fi utilizate.
  • Interzice atribuirea suplimentelor de proprietăți de prevenire, tratare sau vindecare a bolilor.
  • Impune o etichetare specifică, cu doza zilnică recomandată și avertismentul de a nu o depăși.
🔗 Citiți textul integral pe EUR-Lex
Clasa II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Un regulament care reunește într-un singur text normele privind formulele de start și de continuare pentru sugari, alimentele pe bază de cereale și alte alimente pentru sugari și copii mici. A înlocuit mai multe directive anterioare, armonizând cerințele pe întreaga piață europeană.

  • Se aplică produselor concepute pentru sugarii sănătoși în perioada de înțărcare și pentru copiii mici, pentru a completa dieta acestora sau pentru a-i obișnui treptat cu alimentația normală.
  • Stabilește cerințe stricte de compoziție și siguranță, având în vedere grupa de vârstă deosebit de sensibilă căreia i se adresează.
🔗 Citiți rezumatul oficial pe EUR-Lex
Clasa III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Reglementează așa-numitele AFMS: alimente special procesate pentru gestionarea dietetică a pacienților, destinate utilizării sub supraveghere medicală, pentru persoane cu capacitate limitată sau afectată de a ingera, digera, absorbi sau metaboliza alimentele obișnuite.

  • Regulamentul delegat 2016/128 stabilește cerințe specifice de compoziție și etichetare pentru această categorie.
  • Interzice mențiunile nutriționale și de sănătate promoționale: acestea sunt produse clinice, nu de marketing.
🔗 Citiți rezumatul oficial pe EUR-Lex
Clasa IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Același cadru normativ ca Clasele II și III (Regulamentul 609/2013 acoperă toate cele trei categorii într-un singur text): această clasă acoperă produsele de înlocuire totală a dietei, adică produse concepute pentru a înlocui complet una sau mai multe mese ca parte a unui program de control al greutății.

  • Stabilește cerințele nutriționale minime pe care trebuie să le garanteze un înlocuitor de masă, pentru a evita deficiențele nutriționale în timpul utilizării.
🔗 Citiți rezumatul oficial pe EUR-Lex
Clasa V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Reglementează adăugarea voluntară de vitamine, minerale și alte substanțe specifice în alimente "obișnuite" (băuturi, produse de panificație, lapte, mese etc.), cu scopul de a armoniza normele pe piața internă a UE și de a asigura un nivel ridicat de protecție a consumatorilor.

  • Enumeră într-o anexă ce vitamine și minerale pot fi adăugate și în ce forme chimice.
  • Permite stabilirea unor cantități minime și maxime pentru alimente sau categorii de alimente specifice.
  • Interzice etichetarea care implică faptul că o dietă echilibrată nu poate deja furniza cantități adecvate de nutrienți.
🔗 Citiți rezumatul oficial pe EUR-Lex
Clasa VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Ghidurile Ministerului Sănătății din Italia

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Dir. 2002/46/CE).

  • Ministerul Sănătății din Italia publică în timp ghiduri și indicații specifice privind nutrienții, dozele și mențiunile permise pentru produsele destinate persoanelor care practică sport.
  • Prin urmare, oricine lansează o linie pentru sportivi trebuie să respecte normele generale privind suplimentele, plus indicațiile ministeriale specifice sectorului, în vigoare la momentul notificării.
Te ajutăm să te orientezi în această clasă de la caz la caz: indicațiile sunt actualizate mai des decât reglementările propriu-zise.

Nu știi încă în ce clasă se încadrează proiectul tău?

Spune-ne: te ajutăm să te orientezi înainte chiar de a începe formularea.

Contactați-ne
Trimite-ne un email Scrie-ne pe WhatsApp