Wyprodukowano we Włoszech
Abyś mógł się zorientować

Ramy regulacyjne

Oto podsumowanie w prostym języku europejskich rozporządzeń definiujących każdą klasę produktu. Nie zastępują one porady prawnej: w celu oceny Twojego konkretnego projektu napisz do nas.

Klasa I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

To europejska norma, która po raz pierwszy ujednoliciła definicję "suplementu diety" we wszystkich krajach UE: produkt spożywczy przeznaczony do uzupełniania normalnej diety, skoncentrowane źródło składników odżywczych (witamin, minerałów) lub innych substancji o działaniu odżywczym lub fizjologicznym, sprzedawany w postaci dozowanej, takiej jak kapsułki, tabletki, saszetki, ampułki lub podobne.

  • Ustanawia zamknięte listy dozwolonych witamin i minerałów oraz form chemicznych, w których mogą być stosowane.
  • Zabrania przypisywania suplementom właściwości zapobiegania, leczenia lub uzdrawiania chorób.
  • Nakazuje specjalne oznakowanie z zalecaną dzienną dawką i ostrzeżeniem o nieprzekraczaniu jej.
🔗 Przeczytaj pełny tekst na EUR-Lex
Klasa II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Rozporządzenie, które w jednym tekście łączy zasady dotyczące preparatów początkowych i następnych dla niemowląt, żywności na bazie zbóż i innej żywności dla niemowląt i małych dzieci. Zastąpiło kilka wcześniejszych dyrektyw, ujednolicając wymogi na całym europejskim rynku.

  • Dotyczy produktów przeznaczonych dla zdrowych niemowląt podczas odstawiania od piersi oraz dla małych dzieci, w celu uzupełnienia ich diety lub stopniowego przyzwyczajania do zwykłego pożywienia.
  • Ustanawia rygorystyczne wymogi dotyczące składu i bezpieczeństwa, biorąc pod uwagę szczególnie wrażliwą grupę wiekową, do której jest skierowana.
🔗 Przeczytaj oficjalne podsumowanie na EUR-Lex
Klasa III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Reguluje tzw. żywność specjalnego przeznaczenia medycznego: żywność specjalnie przetworzoną do dietetycznego postępowania z pacjentami, przeznaczoną do stosowania pod nadzorem medycznym, dla osób o ograniczonej lub upośledzonej zdolności do przyjmowania, trawienia, wchłaniania lub metabolizowania zwykłej żywności.

  • Rozporządzenie delegowane 2016/128 ustanawia szczegółowe wymogi dotyczące składu i etykietowania dla tej kategorii.
  • Zabrania promocyjnych oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych: to są produkty kliniczne, a nie marketingowe.
🔗 Przeczytaj oficjalne podsumowanie na EUR-Lex
Klasa IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Te same ramy regulacyjne co Klasa II i III (Rozporządzenie 609/2013 obejmuje wszystkie trzy kategorie w jednym tekście): ta klasa obejmuje produkty do całkowitego zastąpienia diety, czyli produkty przeznaczone do całkowitego zastąpienia jednego lub więcej posiłków w ramach programu kontroli wagi.

  • Ustanawia minimalne wymogi odżywcze, które musi gwarantować zamiennik posiłku, aby uniknąć niedoborów pokarmowych podczas stosowania.
🔗 Przeczytaj oficjalne podsumowanie na EUR-Lex
Klasa V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Reguluje dobrowolne dodawanie witamin, minerałów i innych określonych substancji do "zwykłej" żywności (napojów, wyrobów piekarniczych, mleka, posiłków itp.), mając na celu ujednolicenie zasad na rynku wewnętrznym UE i zapewnienie wysokiego poziomu ochrony konsumentów.

  • Wymienia w załączniku, które witaminy i minerały można dodawać oraz w jakich formach chemicznych.
  • Umożliwia ustalenie minimalnych i maksymalnych ilości dla konkretnych produktów spożywczych lub kategorii żywności.
  • Zabrania oznakowania sugerującego, że zrównoważona dieta nie może już dostarczyć odpowiednich ilości składników odżywczych.
🔗 Przeczytaj oficjalne podsumowanie na EUR-Lex
Klasa VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Wytyczne włoskiego Ministerstwa Zdrowia

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Dyrektywa 2002/46/WE).

  • Włoskie Ministerstwo Zdrowia z czasem publikuje wytyczne i szczegółowe wskazówki dotyczące składników odżywczych, dawkowania i dozwolonych oświadczeń dla produktów przeznaczonych dla osób uprawiających sport.
  • Każdy, kto wprowadza linię dla sportowców, musi zatem przestrzegać ogólnych zasad dotyczących suplementów, a także sektorowych wytycznych ministerialnych obowiązujących w momencie zgłoszenia.
Pomagamy Ci zorientować się w tej klasie indywidualnie dla każdego przypadku: wytyczne są aktualizowane częściej niż same przepisy.

Nadal nie wiesz, do której klasy należy Twój projekt?

Opowiedz nam o nim: pomożemy Ci się zorientować, zanim jeszcze zaczniesz formułowanie.

Skontaktuj się z nami
Wyślij do nas e-mail Napisz do nas na WhatsApp