Gemaakt in Italië
Om je te oriënteren

Het wettelijke kader

Hier is een samenvatting in eenvoudige taal van de Europese verordeningen die elke productklasse definiëren. Ze vervangen geen juridisch advies: voor een evaluatie van jouw specifieke project, schrijf ons.

Klasse I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Het is de Europese norm die voor het eerst de definitie van "voedingssupplement" in alle EU-landen heeft geüniformeerd: een voedingsmiddel dat bedoeld is om de normale voeding aan te vullen, een geconcentreerde bron van voedingsstoffen (vitaminen, mineralen) of andere stoffen met een nutritioneel of fysiologisch effect, verkocht in gedoseerde vormen zoals capsules, tabletten, zakjes, ampullen of soortgelijke.

  • Stelt gesloten lijsten vast van toegestane vitaminen en mineralen, en van de chemische vormen waarin ze mogen worden gebruikt.
  • Verbiedt om aan supplementen eigenschappen van preventie, behandeling of genezing van ziekten toe te kennen.
  • Schrijft een specifieke etikettering voor, met aanbevolen dagelijkse dosis en waarschuwing om deze niet te overschrijden.
🔗 Lees de volledige tekst op EUR-Lex
Klasse II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Een verordening die in één tekst de regels bundelt over zuigelingen- en opvolgmelk, voedingsmiddelen op basis van granen en andere voedingsmiddelen voor zuigelingen en jonge kinderen. Ze verving verschillende eerdere richtlijnen en harmoniseerde de vereisten op de hele Europese markt.

  • Is van toepassing op producten ontworpen voor gezonde zuigelingen tijdens de speenperiode en voor jonge kinderen, om hun voeding aan te vullen of hen geleidelijk te laten wennen aan normaal voedsel.
  • Stelt strenge samenstellings- en veiligheidseisen, gezien de bijzonder gevoelige leeftijdsgroep waarop het gericht is.
🔗 Lees de officiële samenvatting op EUR-Lex
Klasse III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Reguleert zogenaamde voeding voor medisch gebruik: speciaal verwerkte voedingsmiddelen voor het dieetbeheer van patiënten, te gebruiken onder medisch toezicht, bedoeld voor mensen met een beperkte of verminderde capaciteit om gewoon voedsel in te nemen, te verteren, op te nemen of te metaboliseren.

  • Gedelegeerde Verordening 2016/128 stelt specifieke samenstellings- en etiketteringseisen vast voor deze categorie.
  • Verbiedt promotionele voedings- en gezondheidsclaims: dit zijn klinische producten, geen marketingproducten.
🔗 Lees de officiële samenvatting op EUR-Lex
Klasse IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Hetzelfde wettelijke kader als Klasse II en III (Verordening 609/2013 behandelt alle drie de categorieën in één tekst): deze klasse omvat producten voor volledige dieetvervanging, d.w.z. producten ontworpen om een of meer maaltijden volledig te vervangen als onderdeel van een gewichtsbeheersingsprogramma.

  • Stelt de minimale voedingsvereisten vast die een maaltijdvervanger moet garanderen, om voedingstekorten tijdens het gebruik te voorkomen.
🔗 Lees de officiële samenvatting op EUR-Lex
Klasse V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Reguleert de vrijwillige toevoeging van vitaminen, mineralen en andere specifieke stoffen aan "gewone" voedingsmiddelen (dranken, bakkerijproducten, melk, maaltijden, enz.), met als doel de regels op de interne EU-markt te harmoniseren en een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen.

  • Vermeldt in een bijlage welke vitamines en mineralen kunnen worden toegevoegd en in welke chemische vormen.
  • Staat toe minimum- en maximumhoeveelheden vast te stellen voor specifieke voedingsmiddelen of voedingscategorieën.
  • Verbiedt etikettering die suggereert dat een evenwichtige voeding niet al voldoende voedingsstoffen kan leveren.
🔗 Lees de officiële samenvatting op EUR-Lex
Klasse VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Richtlijnen van het Italiaanse Ministerie van Volksgezondheid

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Richtlijn 2002/46/EG).

  • Het Italiaanse Ministerie van Volksgezondheid publiceert in de loop van de tijd richtlijnen en specifieke aanwijzingen over voedingsstoffen, doseringen en toegestane claims voor producten gericht op mensen die aan sport doen.
  • Wie een lijn voor sporters lanceert, moet daarom de algemene regels voor supplementen volgen, plus de sectorspecifieke ministeriële richtlijnen die van kracht zijn op het moment van de kennisgeving.
We helpen je van geval tot geval te oriënteren in deze klasse: de richtlijnen worden vaker bijgewerkt dan de eigenlijke verordeningen.

Weet je nog niet in welke klasse jouw project valt?

Vertel het ons: we helpen je oriënteren nog voor je met de formulering begint.

Neem contact met ons op
Stuur ons een e-mail Stuur ons een bericht op WhatsApp