Olaszországban készült
Az eligazodáshoz

Szabályozási keret

Itt van egy egyszerű nyelvű összefoglaló az európai rendeletekről, amelyek meghatározzák az egyes termékosztályokat. Nem helyettesítik a jogi tanácsadást: a konkrét projektjének értékeléséhez írjon nekünk.

I. osztály

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Ez az európai szabvány, amely először egységesítette az "étrend-kiegészítő" meghatározását az összes uniós országban: egy élelmiszer, amely a normál étrend kiegészítésére szolgál, tápanyagok (vitaminok, ásványi anyagok) vagy más, táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok koncentrált forrása, adagolt formában, például kapszulákban, tablettákban, tasakokban, ampullákban vagy hasonlókban értékesítve.

  • Meghatározza az engedélyezett vitaminok és ásványi anyagok, valamint azok kémiai formáinak zárt listáját, amelyekben felhasználhatók.
  • Tiltja, hogy az étrend-kiegészítőknek betegségek megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására vonatkozó tulajdonságokat tulajdonítsanak.
  • Előírja az ajánlott napi adagot és a túllépésre figyelmeztető feliratot tartalmazó speciális címkézést.
🔗 Olvassa el a teljes szöveget az EUR-Lex-en
II. osztály

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Egy rendelet, amely egységes szövegbe foglalja az anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszerekre, gabona alapú élelmiszerekre és más csecsemő- és kisgyermek-élelmiszerekre vonatkozó szabályokat. Több korábbi irányelvet váltott fel, egységesítve a követelményeket az egész európai piacon.

  • Egészséges csecsemőknek elválasztás idejére és kisgyermekeknek szánt termékekre vonatkozik, amelyek célja étrendjük kiegészítése vagy fokozatos hozzászoktatásuk a normál élelmiszerekhez.
  • Szigorú összetételi és biztonsági követelményeket ír elő, tekintettel a különösen érzékeny korcsoportra, amelyre vonatkozik.
🔗 Olvassa el a hivatalos összefoglalót az EUR-Lex-en
III. osztály

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Az úgynevezett speciális gyógyászati célra szánt élelmiszereket szabályozza: betegek dietetikai kezelésére kifejlesztett élelmiszerek, orvosi felügyelet mellett használandók, olyan személyek számára, akiknek korlátozott vagy károsodott a képességük a hagyományos élelmiszerek bevitelére, emésztésére, felszívására vagy metabolizálására.

  • A 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelet konkrét összetételi és címkézési követelményeket ír elő erre a kategóriára.
  • Tiltja a promóciós táplálkozási és egészségügyi állításokat: ezek klinikai termékek, nem marketing célúak.
🔗 Olvassa el a hivatalos összefoglalót az EUR-Lex-en
IV. osztály

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Ugyanaz a szabályozási keret, mint a II. és III. osztálynál (a 609/2013 rendelet mindhárom kategóriát egy szövegben szabályozza): ez az osztály a teljes étrend-helyettesítő termékeket fedi le, vagyis olyan termékeket, amelyek célja egy vagy több étkezés teljes helyettesítése egy testsúlykontroll-program részeként.

  • Meghatározza azokat a minimális tápértékű követelményeket, amelyeket egy étkezés-helyettesítőnek biztosítania kell, hogy elkerülje a tápanyaghiányt a használat során.
🔗 Olvassa el a hivatalos összefoglalót az EUR-Lex-en
V. osztály

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Szabályozza a vitaminok, ásványi anyagok és más specifikus anyagok önkéntes hozzáadását "hagyományos" élelmiszerekhez (italok, pékáruk, tej, étkezések stb.), célja az uniós belső piac szabályainak egységesítése és a fogyasztóvédelem magas szintjének biztosítása.

  • Mellékletben sorolja fel, mely vitaminok és ásványi anyagok adhatók hozzá, és milyen kémiai formában.
  • Lehetővé teszi minimális és maximális mennyiségek meghatározását konkrét élelmiszerekre vagy élelmiszerkategóriákra.
  • Tiltja az olyan címkézést, amely azt sugallja, hogy a kiegyensúlyozott étrend nem tud már megfelelő mennyiségű tápanyagot biztosítani.
🔗 Olvassa el a hivatalos összefoglalót az EUR-Lex-en
VI. osztály

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Olasz Egészségügyi Minisztérium iránymutatásai

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, 2002/46/EK irányelv).

  • Az Olasz Egészségügyi Minisztérium folyamatosan iránymutatásokat és konkrét ajánlásokat tesz közzé a tápanyagokról, adagolásról és megengedett állításokról a sportolóknak szánt termékekhez.
  • Aki sportolóknak szánt vonalat indít, annak követnie kell az étrend-kiegészítőkre vonatkozó általános szabályokat, valamint a bejelentés időpontjában hatályos ágazatspecifikus minisztériumi iránymutatásokat.
Esetről esetre segítünk eligazodni ebben az osztályban: az iránymutatások gyakrabban frissülnek, mint maguk a rendeletek.

Még mindig nem tudja, melyik osztályba tartozik a projektje?

Meséljen róla: segítünk eligazodni, mielőtt elkezdené a formulázást.

Kapcsolatfelvétel
Küldjön e-mailt nekünk Írjon nekünk WhatsApp-on