Proizvedeno u Italiji
Za orijentaciju

Regulatorni okvir

Ovdje je sažetak na jednostavnom jeziku europskih uredbi koje definiraju svaki razred proizvoda. Oni ne zamjenjuju pravni savjet: za procjenu vašeg specifičnog projekta, pišite nam.

Razred I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

To je europska norma koja je prvi put ujedinila definiciju "dodatka prehrani" u svim zemljama EU: prehrambeni proizvod namijenjen dopuni uobičajene prehrane, koncentrirani izvor hranjivih tvari (vitamina, minerala) ili drugih tvari s nutritivnim ili fiziološkim učinkom, koji se prodaje u doziranim oblicima poput kapsula, tableta, vrećica, ampula ili slično.

  • Uspostavlja zatvorene popise dopuštenih vitamina i minerala te kemijskih oblika u kojima se mogu koristiti.
  • Zabranjuje pripisivanje dodacima svojstava prevencije, liječenja ili izlječenja bolesti.
  • Zahtijeva specifično označavanje s preporučenom dnevnom dozom i upozorenjem da se ne prekorači.
🔗 Pročitajte cjeloviti tekst na EUR-Lexu
Razred II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Uredba koja u jednom tekstu objedinjuje pravila o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad, hrani na bazi žitarica i drugoj hrani za dojenčad i malu djecu. Zamijenila je nekoliko prijašnjih direktiva, usklađujući zahtjeve na cijelom europskom tržištu.

  • Primjenjuje se na proizvode namijenjene zdravoj dojenčadi tijekom odvikavanja i maloj djeci, radi dopune njihove prehrane ili postupnog navikavanja na normalnu hranu.
  • Postavlja stroge zahtjeve za sastav i sigurnost, s obzirom na posebno osjetljivu dobnu skupinu kojoj je namijenjena.
🔗 Pročitajte službeni sažetak na EUR-Lexu
Razred III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Regulira takozvanu hranu za posebne medicinske potrebe: posebno prerađenu hranu za dijetetsko upravljanje bolesnika, koja se koristi pod liječničkim nadzorom, namijenjenu osobama s ograničenom ili smanjenom sposobnošću uzimanja, probave, apsorpcije ili metabolizma obične hrane.

  • Delegirana uredba 2016/128 utvrđuje posebne zahtjeve za sastav i označavanje za ovu kategoriju.
  • Zabranjuje promotivne prehrambene i zdravstvene tvrdnje: ovo su klinički proizvodi, a ne marketinški.
🔗 Pročitajte službeni sažetak na EUR-Lexu
Razred IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Isti regulatorni okvir kao Razred II i III (Uredba 609/2013 pokriva sve tri kategorije u jednom tekstu): ovaj razred pokriva proizvode za potpunu zamjenu prehrane, tj. proizvode namijenjene potpunoj zamjeni jednog ili više obroka u sklopu programa kontrole težine.

  • Postavlja minimalne nutritivne zahtjeve koje zamjena obroka mora jamčiti, kako bi se izbjegli nutritivni nedostaci tijekom uporabe.
🔗 Pročitajte službeni sažetak na EUR-Lexu
Razred V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Regulira dobrovoljno dodavanje vitamina, minerala i drugih posebnih tvari "običnoj" hrani (pića, pekarski proizvodi, mlijeko, obroci itd.), s ciljem usklađivanja pravila na unutarnjem tržištu EU-a i osiguravanja visoke razine zaštite potrošača.

  • U prilogu navodi koji se vitamini i minerali mogu dodati te u kojim kemijskim oblicima.
  • Dopušta određivanje minimalnih i maksimalnih količina za određenu hranu ili kategorije hrane.
  • Zabranjuje označavanje koje sugerira da uravnotežena prehrana ne može već pružiti dovoljne količine hranjivih tvari.
🔗 Pročitajte službeni sažetak na EUR-Lexu
Razred VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Smjernice talijanskog Ministarstva zdravstva

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Dir. 2002/46/EZ).

  • Talijansko Ministarstvo zdravstva s vremenom objavljuje smjernice i posebne upute o hranjivim tvarima, dozama i dopuštenim tvrdnjama za proizvode namijenjene osobama koje se bave sportom.
  • Stoga svatko tko lansira liniju za sportaše mora slijediti opća pravila o dodacima prehrani, kao i sektorske ministarske upute koje su na snazi u trenutku obavijesti.
Pomažemo vam da se snađete u ovom razredu od slučaja do slučaja: upute se ažuriraju češće nego same uredbe.

Još uvijek ne znate u koji razred spada vaš projekt?

Ispričajte nam: pomažemo vam da se orijentirate prije nego što uopće započnete s formulacijom.

Kontaktirajte nas
Pošaljite nam e-mail Pišite nam na WhatsApp