Κατασκευάζεται στην Ιταλία
Για να προσανατολιστείτε

Το κανονιστικό πλαίσιο

Ακολουθεί μια περίληψη σε απλή γλώσσα των ευρωπαϊκών κανονισμών που ορίζουν κάθε κατηγορία προϊόντος. Δεν υποκαθιστούν τη νομική συμβουλή: για μια αξιολόγηση του συγκεκριμένου έργου σας, γράψτε μας.

Κατηγορία I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Είναι ο ευρωπαϊκός κανόνας που ενοποίησε για πρώτη φορά τον ορισμό του "συμπληρώματος διατροφής" σε όλες τις χώρες της ΕΕ: ένα τρόφιμο που προορίζεται να συμπληρώσει τη συνήθη δίαιτα, συμπυκνωμένη πηγή θρεπτικών ουσιών (βιταμινών, μετάλλων) ή άλλων ουσιών με θρεπτική ή φυσιολογική δράση, που πωλείται σε δοσομετρικές μορφές όπως κάψουλες, δισκία, φακελάκια, φύσιγγες ή παρόμοια.

  • Καθιερώνει κλειστούς καταλόγους επιτρεπόμενων βιταμινών και μετάλλων και των χημικών μορφών στις οποίες μπορούν να χρησιμοποιούνται.
  • Απαγορεύει την απόδοση στα συμπληρώματα ιδιοτήτων πρόληψης, θεραπείας ή ίασης ασθενειών.
  • Επιβάλλει ειδική επισήμανση, με συνιστώμενη ημερήσια δόση και προειδοποίηση να μην υπερβαίνεται.
🔗 Διαβάστε το πλήρες κείμενο στο EUR-Lex
Κατηγορία II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Ένας κανονισμός που συγκεντρώνει σε ένα ενιαίο κείμενο τους κανόνες για παρασκευάσματα για βρέφη και μεταγενέστερα, τρόφιμα με βάση τα δημητριακά και άλλα τρόφιμα για βρέφη και μικρά παιδιά. Αντικατέστησε αρκετές προηγούμενες οδηγίες, εναρμονίζοντας τις απαιτήσεις σε όλη την ευρωπαϊκή αγορά.

  • Ισχύει για προϊόντα σχεδιασμένα για υγιή βρέφη κατά τον απογαλακτισμό και για μικρά παιδιά, για τη συμπλήρωση της διατροφής τους ή τη σταδιακή εξοικείωσή τους με την κανονική τροφή.
  • Θέτει αυστηρές απαιτήσεις σύνθεσης και ασφάλειας, δεδομένης της ιδιαίτερα ευαίσθητης ηλικιακής ομάδας στην οποία απευθύνεται.
🔗 Διαβάστε την επίσημη περίληψη στο EUR-Lex
Κατηγορία III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Διέπει τα λεγόμενα τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς: τρόφιμα ειδικά επεξεργασμένα για τη διαιτητική διαχείριση ασθενών, προς χρήση υπό ιατρική επίβλεψη, προοριζόμενα για άτομα με περιορισμένη ή μειωμένη ικανότητα να λαμβάνουν, να πέπτουν, να απορροφούν ή να μεταβολίζουν τα συνήθη τρόφιμα.

  • Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός 2016/128 καθορίζει ειδικές απαιτήσεις σύνθεσης και επισήμανσης για αυτή την κατηγορία.
  • Απαγορεύει τους προωθητικούς διατροφικούς και υγειονομικούς ισχυρισμούς: πρόκειται για κλινικά προϊόντα, όχι εμπορικά.
🔗 Διαβάστε την επίσημη περίληψη στο EUR-Lex
Κατηγορία IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Ίδιο κανονιστικό πλαίσιο με τις κατηγορίες II και III (ο κανονισμός 609/2013 καλύπτει και τις τρεις κατηγορίες σε ένα ενιαίο κείμενο): αυτή η κατηγορία καλύπτει προϊόντα πλήρους υποκατάστασης δίαιτας, δηλαδή προϊόντα σχεδιασμένα να αντικαταστήσουν πλήρως ένα ή περισσότερα γεύματα ως μέρος προγράμματος ελέγχου βάρους.

  • Καθορίζει τις ελάχιστες διατροφικές απαιτήσεις που πρέπει να εγγυάται ένα υποκατάστατο γεύματος, για την αποφυγή διατροφικών ελλείψεων κατά τη χρήση.
🔗 Διαβάστε την επίσημη περίληψη στο EUR-Lex
Κατηγορία V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Διέπει την προαιρετική προσθήκη βιταμινών, μετάλλων και άλλων ειδικών ουσιών σε "συνήθη" τρόφιμα (ποτά, προϊόντα αρτοποιίας, γάλα, γεύματα κ.λπ.), με στόχο την εναρμόνιση των κανόνων στην εσωτερική αγορά της ΕΕ και τη διασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών.

  • Απαριθμεί σε παράρτημα ποιες βιταμίνες και μέταλλα μπορούν να προστεθούν και σε ποιες χημικές μορφές.
  • Επιτρέπει τον καθορισμό ελάχιστων και μέγιστων ποσοτήτων για συγκεκριμένα τρόφιμα ή κατηγορίες τροφίμων.
  • Απαγορεύει την επισήμανση που υπονοεί ότι μια ισορροπημένη διατροφή δεν μπορεί ήδη να παρέχει επαρκείς ποσότητες θρεπτικών ουσιών.
🔗 Διαβάστε την επίσημη περίληψη στο EUR-Lex
Κατηγορία VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Κατευθυντήριες γραμμές του Ιταλικού Υπουργείου Υγείας

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Οδηγία 2002/46/ΕΚ).

  • Το Ιταλικό Υπουργείο Υγείας δημοσιεύει με την πάροδο του χρόνου κατευθυντήριες γραμμές και ειδικές οδηγίες σχετικά με θρεπτικά συστατικά, δοσολογίες και επιτρεπόμενους ισχυρισμούς για προϊόντα που απευθύνονται σε άτομα που ασκούν αθλητισμό.
  • Όποιος λανσάρει μια σειρά για αθλητές πρέπει επομένως να ακολουθεί τους γενικούς κανόνες για τα συμπληρώματα, καθώς και τις τομεακές υπουργικές οδηγίες που ισχύουν κατά τη στιγμή της κοινοποίησης.
Σας βοηθάμε να προσανατολιστείτε σε αυτή την κατηγορία κατά περίπτωση: οι οδηγίες ενημερώνονται πιο συχνά από τους ίδιους τους κανονισμούς.

Δεν γνωρίζετε ακόμα σε ποια κατηγορία εντάσσεται το έργο σας;

Πείτε μας: σας βοηθάμε να προσανατολιστείτε πριν ακόμα ξεκινήσετε τη σύνθεση.

Επικοινωνήστε μαζί μας
Στείλτε μας email Γράψτε μας στο WhatsApp