Fremstillet i Italien
Til at orientere dig

Det lovgivningsmæssige grundlag

Her er et resumé i enkelt sprog af de europæiske forordninger, der definerer hver produktklasse. De erstatter ikke en juridisk rådgivning: for en vurdering af dit specifikke projekt, skriv til os.

Klasse I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Det er den europæiske norm, der første gang ensartede definitionen af "kosttilskud" i alle EU-lande: et fødevareprodukt, der er beregnet til at supplere den normale kost, en koncentreret kilde til næringsstoffer (vitaminer, mineraler) eller andre stoffer med en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning, solgt i doserede former som kapsler, tabletter, poser, ampuller eller lignende.

  • Fastlægger lukkede lister over tilladte vitaminer og mineraler samt de kemiske former, de må anvendes i.
  • Forbyder at tilskrive kosttilskud egenskaber til forebyggelse, behandling eller helbredelse af sygdomme.
  • Kræver en specifik mærkning med anbefalet daglig dosis og advarsel om ikke at overskride den.
🔗 Læs hele teksten på EUR-Lex
Klasse II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

En forordning, der samler reglerne om modermælkserstatning og tilskudsblandinger, kornbaserede fødevarer og andre fødevarer til spædbørn og småbørn i én tekst. Den erstattede flere tidligere direktiver og harmoniserede kravene på hele det europæiske marked.

  • Gælder for produkter designet til raske spædbørn under overgangskost og til småbørn, for at supplere deres kost eller gradvist vænne dem til normal mad.
  • Fastsætter strenge sammensætnings- og sikkerhedskrav i betragtning af den særligt følsomme aldersgruppe, det henvender sig til.
🔗 Læs det officielle resumé på EUR-Lex
Klasse III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Regulerer såkaldte fødevarer til særlige medicinske formål: fødevarer specielt forarbejdet til kostmæssig håndtering af patienter, til brug under lægelig overvågning, beregnet til personer med begrænset eller nedsat evne til at indtage, fordøje, optage eller omsætte almindelig mad.

  • Delegeret forordning 2016/128 fastsætter specifikke sammensætnings- og mærkningskrav for denne kategori.
  • Forbyder salgsfremmende ernærings- og sundhedsanprisninger: disse er kliniske produkter, ikke marketingprodukter.
🔗 Læs det officielle resumé på EUR-Lex
Klasse IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Samme lovgivningsmæssige grundlag som klasse II og III (forordning 609/2013 dækker alle tre kategorier i én tekst): denne klasse dækker total kosterstatningsprodukter, dvs. produkter designet til fuldstændigt at erstatte et eller flere måltider som en del af et vægtkontrolprogram.

  • Fastsætter de minimumsernæringskrav, en måltidserstatning skal garantere, for at undgå ernæringsmæssige mangler under brug.
🔗 Læs det officielle resumé på EUR-Lex
Klasse V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Regulerer den frivillige tilsætning af vitaminer, mineraler og andre specifikke stoffer til "almindelige" fødevarer (drikkevarer, bagværk, mælk, måltider osv.) med det formål at harmonisere reglerne på EU's indre marked og sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.

  • Angiver i et bilag, hvilke vitaminer og mineraler der kan tilsættes, og i hvilke kemiske former.
  • Tillader, at der fastsættes minimums- og maksimumsmængder for specifikke fødevarer eller fødevarekategorier.
  • Forbyder mærkning, der antyder, at en afbalanceret kost ikke allerede kan give tilstrækkelige mængder af næringsstoffer.
🔗 Læs det officielle resumé på EUR-Lex
Klasse VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Retningslinjer fra det italienske sundhedsministerium

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Dir. 2002/46/EF).

  • Det italienske sundhedsministerium offentliggør løbende retningslinjer og specifik vejledning om næringsstoffer, doseringer og tilladte anprisninger for produkter rettet mod personer, der dyrker sport.
  • Enhver, der lancerer en linje til sportsudøvere, skal derfor følge de generelle regler for kosttilskud, plus de sektorspecifikke ministerielle retningslinjer, der er gældende på tidspunktet for anmeldelsen.
Vi hjælper dig med at orientere dig i denne klasse fra sag til sag: vejledningen opdateres oftere end de faktiske regler.

Ved du stadig ikke, hvilken klasse dit projekt hører til?

Fortæl os det: vi hjælper dig med at orientere dig, allerede inden du går i gang med formuleringen.

Kontakt os
Send os en e-mail Skriv til os på WhatsApp