Vyrobeno v Itálii
Pro vaši orientaci

Regulační rámec

Zde je shrnutí v jednoduchém jazyce evropských nařízení, která definují každou třídu produktů. Nenahrazují právní poradenství: pro posouzení vašeho konkrétního projektu nám napište.

Třída I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Jedná se o evropskou normu, která poprvé sjednotila definici "doplňku stravy" ve všech zemích EU: potravina určená k doplnění běžné stravy, koncentrovaný zdroj živin (vitamínů, minerálů) nebo jiných látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, prodávaná v odměřených formách, jako jsou kapsle, tablety, sáčky, ampule nebo podobně.

  • Stanovuje uzavřené seznamy povolených vitamínů a minerálů a chemických forem, ve kterých mohou být používány.
  • Zakazuje přisuzovat doplňkům vlastnosti prevence, léčby nebo vyléčení nemocí.
  • Vyžaduje specifické označování s doporučenou denní dávkou a upozorněním na její nepřekračování.
🔗 Přečtěte si úplný text na EUR-Lex
Třída II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Jedná se o nařízení, které v jediném textu shrnuje pravidla o počáteční a pokračovací kojenecké výživě, obilných potravinách a dalších potravinách pro kojence a malé děti. Nahradilo několik dřívějších směrnic a sjednotilo požadavky na celém evropském trhu.

  • Vztahuje se na produkty určené pro zdravé kojence během odstavení a pro malé děti, k doplnění jejich stravy nebo k postupnému zvykání na běžnou stravu.
  • Stanovuje přísné požadavky na složení a bezpečnost vzhledem ke zvláště citlivé věkové skupině, na kterou se zaměřuje.
🔗 Přečtěte si oficiální shrnutí na EUR-Lex
Třída III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Upravuje takzvané potraviny pro zvláštní léčebné účely: speciálně upravené potraviny pro dietní léčbu pacientů, které se používají pod lékařským dohledem, určené pro osoby s omezenou nebo narušenou schopností přijímat, trávit, vstřebávat nebo metabolizovat běžnou stravu.

  • Nařízení v přenesené pravomoci 2016/128 stanovuje specifické požadavky na složení a označování pro tuto kategorii.
  • Zakazuje propagační výživová a zdravotní tvrzení: jedná se o klinické produkty, nikoli marketingové.
🔗 Přečtěte si oficiální shrnutí na EUR-Lex
Třída IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Stejný regulační rámec jako třída II a III (nařízení 609/2013 zahrnuje všechny tři kategorie v jednom textu): tato třída zahrnuje produkty pro úplnou náhradu stravy, tj. produkty určené k úplnému nahrazení jednoho nebo více jídel v rámci programu kontroly hmotnosti.

  • Stanovuje minimální nutriční požadavky, které musí náhrada jídla zaručit, aby se předešlo nutričním nedostatkům během používání.
🔗 Přečtěte si oficiální shrnutí na EUR-Lex
Třída V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Upravuje dobrovolné přidávání vitamínů, minerálů a dalších specifických látek do "běžných" potravin (nápoje, pekařské výrobky, mléko, jídla atd.) s cílem sjednotit pravidla na vnitřním trhu EU a zajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitele.

  • V příloze uvádí, které vitamíny a minerály lze přidávat a v jakých chemických formách.
  • Umožňuje stanovit minimální a maximální množství pro konkrétní potraviny nebo kategorie potravin.
  • Zakazuje označování, které naznačuje, že vyvážená strava nemůže již poskytnout přiměřené množství živin.
🔗 Přečtěte si oficiální shrnutí na EUR-Lex
Třída VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Pokyny italského ministerstva zdravotnictví

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Směrnice 2002/46/ES).

  • Italské ministerstvo zdravotnictví v průběhu času zveřejňuje pokyny a specifické doporučení ohledně živin, dávkování a povolených tvrzení pro produkty určené pro sportovce.
  • Kdokoli uvádí na trh řadu pro sportovce, musí proto dodržovat obecná pravidla pro doplňky stravy, jakož i odvětvová ministerská doporučení platná v době notifikace.
Pomáháme vám zorientovat se v této třídě případ od případu: pokyny se aktualizují častěji než samotné předpisy.

Stále nevíte, do které třídy váš projekt patří?

Povězte nám o něm: pomůžeme vám se zorientovat, než vůbec začnete s formulací.

Kontaktujte nás
Pošlete nám e-mail Napište nám na WhatsApp