Произведено в Италия
За да се ориентирате

Нормативна рамка

Ето обобщение на прост език на европейските регламенти, които определят всеки продуктов клас. Те не заместват правна консултация: за оценка на вашия конкретен проект, пишете ни.

Клас I

Food supplements

Directive 2002/46/EC

Това е европейската норма, която за първи път унифицира определението за "хранителна добавка" във всички страни от ЕС: хранителен продукт, предназначен да допълва нормалната диета, концентриран източник на хранителни вещества (витамини, минерали) или на други вещества с хранителен или физиологичен ефект, продаван в дозирани форми като капсули, таблетки, сашета, ампули или подобни.

  • Установява затворени списъци на разрешените витамини и минерали и на химичните форми, в които могат да се използват.
  • Забранява приписването на добавките на свойства за превенция, лечение или излекуване на болести.
  • Изисква специфично етикетиране с препоръчителна дневна доза и предупреждение да не се превишава.
🔗 Прочетете пълния текст в EUR-Lex
Клас II

Food for infants and young children

Regulation (EU) 609/2013

Регламент, който обединява в един текст правилата относно формулите за кърмачета и преходните формули, храните на зърнена основа и другите храни за кърмачета и малки деца. Той замени няколко предишни директиви, унифицирайки изискванията в целия европейски пазар.

  • Прилага се за продукти, предназначени за здрави кърмачета по време на отбиване и за малки деца, за допълване на тяхната диета или постепенно привикване към нормална храна.
  • Установява строги изисквания за състав и безопасност, предвид особено чувствителната възрастова група, за която се отнася.
🔗 Прочетете официалното резюме в EUR-Lex
Клас III

Food for special medical purposes

Regulation (EU) 609/2013 · Delegated Reg. (EU) 2016/128

Урежда т.нар. храни за специални медицински цели: специално обработени храни за диетичното управление на пациенти, предназначени за употреба под медицинско наблюдение, за хора с ограничена или нарушена способност да приемат, смилат, усвояват или метаболизират обикновена храна.

  • Делегиран регламент 2016/128 определя специфични изисквания за състав и етикетиране за тази категория.
  • Забранява промоционалните хранителни и здравни претенции: това са клинични продукти, а не маркетингови.
🔗 Прочетете официалното резюме в EUR-Lex
Клас IV

Total diet replacement for weight control

Regulation (EU) 609/2013

Същата нормативна рамка като Клас II и III (Регламент 609/2013 обхваща и трите категории в един текст): този клас обхваща продукти за пълно заместване на диетата, т.е. продукти, предназначени да заместят напълно едно или повече хранения като част от програма за контрол на теглото.

  • Определя минималните хранителни изисквания, които заместителят на храна трябва да гарантира, за да се избегнат хранителни дефицити по време на употреба.
🔗 Прочетете официалното резюме в EUR-Lex
Клас V

Food fortified with vitamins and minerals

Regulation (EC) 1925/2006

Урежда доброволното добавяне на витамини, минерали и други специфични вещества към "обикновени" храни (напитки, печива, мляко, храни и т.н.), с цел хармонизиране на правилата в рамките на вътрешния пазар на ЕС и осигуряване на високо ниво на защита на потребителите.

  • Изброява в приложение кои витамини и минерали могат да бъдат добавени и в какви химични форми.
  • Позволява определянето на минимални и максимални количества за конкретни храни или категории храни.
  • Забранява етикетиране, което внушава, че балансираната диета не може вече да осигури адекватни количества хранителни вещества.
🔗 Прочетете официалното резюме в EUR-Lex
Клас VI

Food for athletes

No dedicated EU regulation · Насоки на Министерството на здравеопазването на Италия

Until 2016 there was a specific EU directive for "foods intended for sportspeople", later repealed: today these products formally fall under the general category of food supplements (Class I, Директива 2002/46/ЕО).

  • Министерството на здравеопазването на Италия публикува с течение на времето насоки и специфични указания относно хранителните вещества, дозировките и разрешените претенции за продукти, насочени към хора, практикуващи спорт.
  • Следователно всеки, който пуска линия за спортисти, трябва да следва общите правила за добавки, плюс специфичните за сектора министерски указания, действащи към момента на уведомлението.
Помагаме ви да се ориентирате в този клас за всеки отделен случай: указанията се актуализират по-често от самите регламенти.

Все още не знаете към кой клас принадлежи вашият проект?

Разкажете ни: помагаме ви да се ориентирате още преди да започнете формулирането.

Свържете се с нас
Изпратете ни имейл Пишете ни в WhatsApp